GB/T 1962.2-2001是關(guān)于6%(魯爾)圓錐鎖定接頭測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設(shè)備)的6%圓錐鎖定接頭的尺寸、要求和試驗(yàn)方法。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于剛性和半剛性的圓錐接頭,并包括了相應(yīng)的試驗(yàn)方法,但對(duì)于較柔韌或有彈性的材料則沒(méi)有明確規(guī)定。

在測(cè)試過(guò)程中,對(duì)于接頭的漏氣試驗(yàn),需要將被試接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,標(biāo)準(zhǔn)接頭尺寸應(yīng)符合規(guī)定。在裝配時(shí),施加不超過(guò)27.5N的軸向力,同時(shí)施加不超過(guò)0.12N.m的扭矩。向組件內(nèi)注入水并排出空氣,確保組件的外部干燥。然后,沿水平鎖定接頭的軸線(xiàn),封住組件的出口,將內(nèi)部水壓加到300kPa到330kPa,并保持30s。

魯爾接頭綜合性能測(cè)試儀是一種用于測(cè)試醫(yī)療器械魯爾圓錐接頭物理特性的設(shè)備。該測(cè)試儀可以檢測(cè)如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等醫(yī)療器械的魯爾圓錐接頭,包括各種6:100(魯爾)接頭,如鎖定和非鎖定接頭。該測(cè)試儀的主要目的是確保接頭的密封性和穩(wěn)定性,從而保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。使用符合GB/T 1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)的6%圓錐接頭鎖定接頭測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試,是確保接頭質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要手段。

該測(cè)試儀在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、可測(cè)試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開(kāi)裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等各項(xiàng)性能，并在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩，保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、分離力、泄漏率值，包括各種6：100（魯爾）接頭小孔徑連接件，（鎖定和非鎖定），如小孔徑連接件、輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《YY/T 0916.2 0-2019 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第20部分：通用試驗(yàn)方法》

《ISO80369-20:2015 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第20部分：通用試驗(yàn)方法》