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輸液、輸血器具一次性使用三通閥泄漏測(cè)試儀符合YY 0450.1-2020

瀏覽次數(shù):145發(fā)布日期:2024-08-07

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一、定義與用途

輸液、輸血器具一次性使用三通閥泄漏測(cè)試儀主要用于檢測(cè)一次性使用的三通閥在輸液、輸血過(guò)程中的泄漏情況。三通閥是一種連接管道的裝置,用于調(diào)節(jié)流體的流向和速度,其泄漏情況直接關(guān)系到醫(yī)療操作的安全性和患者的健康。

泄漏正壓1.jpg

二、工作原理

該測(cè)試儀的工作原理通常涉及對(duì)三通閥施加一定的壓力,并觀察其是否出現(xiàn)泄漏。具體來(lái)說(shuō),測(cè)試儀會(huì)將三通閥連接到測(cè)試系統(tǒng)上,通過(guò)泵或其他裝置向三通閥內(nèi)部施加高于大氣壓的壓力,然后觀察三通閥及其連接處是否有氣體或液體泄漏。



泄漏正壓3.jpg


三、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)與步驟

  1. 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):

  • 通常遵循國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如T/CAMDI 035-2020《醫(yī)用輸液、輸血器具一次性使用三通閥》等。

  • 這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三通閥的泄漏測(cè)試方法、測(cè)試條件、測(cè)試壓力等參數(shù)。

測(cè)試步驟:

  • 準(zhǔn)備工作:將三通閥連接到測(cè)試儀上,確保連接處密封良好。

  • 施加壓力:按照測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的壓力值,通過(guò)泵或其他裝置向三通閥內(nèi)部施加壓力。

  • 觀察記錄:觀察三通閥及其連接處是否有氣體或液體泄漏,并記錄測(cè)試結(jié)果。

  • 數(shù)據(jù)分析:根據(jù)測(cè)試結(jié)果判斷三通閥是否合格,并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析以優(yōu)化生產(chǎn)工藝或改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

  • 泄漏正壓2.jpg

  • 四、重要性

輸液、輸血器具一次性使用三通閥泄漏測(cè)試儀在醫(yī)療領(lǐng)域具有重要的作用。通過(guò)定期檢測(cè)三通閥的泄漏情況,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除潛在的安全隱患,確保醫(yī)療操作的安全性和患者的健康。同時(shí),該測(cè)試儀也有助于提高醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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