ISO 5367：2000導(dǎo)管氣流阻力測試儀

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YY/T 0681.18-2020標準下的呼吸導(dǎo)管殘留真空測試儀是依據(jù)《YY/T 0681.18-2020無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》這一標準設(shè)計的，用于檢測呼吸導(dǎo)管包裝的密封完整性。

一、測試儀概述
該測試儀采用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏，適用于醫(yī)療器械的無菌包裝，確保包裝在運輸和儲存過程中的密封性和完整性 。

二、測試原理
測試儀通過將包裝暴露于外部真空環(huán)境，利用施加的壓力差使氣體通過包裝上的泄漏通道釋放。如果包裝內(nèi)含有液體，真空度低于液體的汽化壓，也會導(dǎo)致泄漏通道中或其附近的液體揮發(fā) 。

三、技術(shù)參數(shù)

• 操作界面支持中文和英文。

• 測試持續(xù)時間、壓力以及泄漏測試接受準則等參數(shù)可以根據(jù)具體要求設(shè)定。

• 設(shè)備具備微泄漏無損密封檢測功能，可以實時顯示測試加壓值、保持時間等數(shù)據(jù)，并打印測試結(jié)果 。

四、測試步驟

1. 將供試包裝放入測試腔并封閉或堵塞透氣屏障包裝表面。

2. 對閉合后的測試腔抽真空，達到初始目標真空。

3. 隔離測試腔與真空源，進行短暫的平衡期。

4. 在預(yù)設(shè)的測試時間內(nèi)監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度。

5. 如果測試腔的真空度在測試時間內(nèi)下降超過允許范圍，則判定為泄漏 44。

五、注意事項

• 測試前應(yīng)確保測試腔和測試系統(tǒng)處于適當?shù)恼婵諣顟B(tài)，以最小化背景噪聲。

• 對于含透氣屏障蓋材的包裝，測試前應(yīng)物理罩住或堵住透氣屏障表面，以最小化氣體通過透氣屏障材料釋放的量 44。

六、結(jié)論
YY/T 0681.18-2020標準下的呼吸導(dǎo)管殘留真空測試儀是確保醫(yī)療器械無菌包裝質(zhì)量的重要工具。通過該測試儀的檢測，可以及時發(fā)現(xiàn)包裝泄漏問題，保障醫(yī)療器械的安全性和有效性 44。

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