GB 18671-2009輸液針穿刺力試驗方法
GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標準中,關于輸液針穿刺力的試驗方法主要包括以下幾個步驟和要點:
試驗前準備:
確保被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24小時,并在相同溫度下進行測試。
模擬皮膚材料應為聚氨酯膜材料,其厚度應為0.35mm±0.05mm,硬度為邵氏A85±10。
暴露面積(加固后)的穿刺區(qū)域直徑應等于?10mm。
試驗設置:
將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在設備上,其軸線應垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
設置移動速度為100mm/min。
試驗過程:
開動測試裝置,使被檢針以設定的速度穿刺模擬皮膚。
在穿刺過程中,同時測得最大鋒利值或記錄力/位移圖。
數(shù)據(jù)記錄與評價:
每次試驗可打印測試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值。
將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較,當最大峰值小于等于規(guī)定值時,則判定為被檢針的刺穿力符合要求。
技術指標:
測試范圍:0~50N(如需小量程可調(diào)換傳感器)。
測試速度范圍:50~250mm/min。
壓力傳感器范圍:0-50N(精度滿量程的5‰)。
操作界面:簡體中文/英文,7寸彩色觸摸屏。
其他注意事項:
一次性使用靜脈輸液針針尖應鋒利,在放大2.5倍條件下,用正?;虺C正視力檢查時,針尖應無毛邊、毛刺和彎鉤等缺陷。
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