YY/T 0500-2021A.5.3.6 探頭破裂強(qiáng)度測試儀
探頭破裂強(qiáng)度測試儀用于測試醫(yī)療材料在受外力時(shí)的破裂能力,通過模擬體內(nèi)受力情況并記錄實(shí)時(shí)受力參數(shù)來評估樣品質(zhì)量。廣泛應(yīng)用于心血管植入物等醫(yī)療材料的研發(fā)和生產(chǎn)中,確保產(chǎn)品安全有效。
探頭破裂強(qiáng)度測試儀是一種專門用于測試人工血管、血管移植物或其他類似材料在受到外部壓力或拉伸時(shí)抵抗破裂的能力的設(shè)備。
一、測試原理
探頭破裂強(qiáng)度測試儀通過模擬人工血管在體內(nèi)的受力情況,使用帶球形探頭的探針以一定的速度和力度穿過樣品,直到樣品發(fā)生破裂。在測試過程中,儀器會實(shí)時(shí)記錄并顯示樣品的受力情況,如最大負(fù)載、移動速率等參數(shù),以便用戶評估樣品的破裂強(qiáng)度。
二、測試步驟
準(zhǔn)備樣品:根據(jù)測試需求截取一定長度的管狀血管移植物樣品,并沿縱軸方向切開、撫平,形成厚度均勻的平片。
安裝樣品:將平片樣品放在試驗(yàn)裝置底座的開口上,確保樣品覆蓋住底座的開口。如有皺裙,應(yīng)在不扭曲編織結(jié)構(gòu)的情況下將皺裙撫平。
固定夾具:使用平坦的環(huán)形夾具將樣品固定在底座上,確保樣品在測試過程中不會移動或變形。
調(diào)整測試參數(shù):根據(jù)測試需求設(shè)置探針的移動速率、測試時(shí)間等參數(shù)。
開始測試:啟動測試儀,讓探針以設(shè)定的移動速率穿過樣品。在測試過程中,儀器會實(shí)時(shí)記錄并顯示樣品的受力情況。
記錄結(jié)果:當(dāng)樣品發(fā)生破裂時(shí),儀器會自動停止測試并記錄最大負(fù)載、移動速率等參數(shù)。用戶可以根據(jù)這些數(shù)據(jù)評估樣品的破裂強(qiáng)度。
三、設(shè)備組成
探頭破裂強(qiáng)度測試儀通常由以下部分組成:
試驗(yàn)裝置底座:用于支撐和固定樣品。
環(huán)形夾具:用于將樣品固定在底座上。
探針:帶有球形探頭的可移動部件,用于模擬外部壓力或拉伸。
控制系統(tǒng):用于設(shè)置測試參數(shù)、啟動和停止測試、記錄測試結(jié)果等。
顯示屏:用于實(shí)時(shí)顯示樣品的受力情況和測試結(jié)果。
四、應(yīng)用領(lǐng)域
探頭破裂強(qiáng)度測試儀廣泛應(yīng)用于心血管植入物、人工血管、血管移植物等醫(yī)療材料的研發(fā)和生產(chǎn)過程中。通過測試樣品的破裂強(qiáng)度,可以評估其質(zhì)量和性能是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,從而確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
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